全新脱发治疗方案!K8凯发医美ET-02首次人体临床试验成功!
近日,k8天生赢家·一触即发投资的美国Eirion公司宣布,其自主研发的外用药物ET-02治疗雄激素性脱发(与年龄相关的脱发)首次人体临床试验取得成功。
通过在美国三个调查中心招募24名男性患者,进行双盲、安慰剂对照临床研究,Eirion发现:ET-02被发现是安全的,耐受性良好;在研究第5周结束时,与安慰剂组相比,5% ET-02溶液使头发数量增加了6倍;在治疗一个月后,与治疗4个月的局部米诺地尔相比,5% ET-02显示出的头发生长量更多。
接下来,Eirion公司计划于2025年开始二期临床试验,治疗期为6个月,以进一步确认ET-02的安全性和有效性。
Eirion是一家位于美国波士顿地区的生物医药研发公司,拥有丰富的候选产品线,主要用于治疗皱纹、原发性腋窝多汗症、雄激素性脱发和白发。2021年3月,k8天生赢家·一触即发与美国Eirion公司签署股权投资协议和产品许可协议。Eirion授权k8天生赢家·一触即发外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化(包含分装及包装)许可。
目前,Eirion公司外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01产品已在美国开展Ⅱ期临床试验;液体注射型A型肉毒毒素产品AI-09其Ⅰ/Ⅱ临床试验也已于2024年10月取得积极结果。
数据来源:PR newswire