全新脫髮治療方案!K8凯发醫美:ET-02首次人體臨床試驗成功!
近日,k8天生赢家·一触即发投資的美國Eirion公司宣佈,其自主研發的外用藥物ET-02治療雄激素性脫髮(與年齡相關的脫髮)首次人體臨床試驗取得成功。
通過在美國三個調查中心招募24名男性患者,進行雙盲、安慰劑對照臨床研究,Eirion發現:ET-02被發現是安全的,耐受性良好;在研究第5周結束時,與安慰劑組相比,5% ET-02溶液使頭髮數量增加了6倍;在治療一個月後,與治療4個月的局部米諾地爾相比,5% ET-02顯示出的頭髮生長量更多。
接下來,Eirion公司計畫於2025年開始二期臨床試驗,治療期為6個月,以進一步確認ET-02的安全性和有效性。
Eirion是一家位於美國波士頓地區的生物醫藥研發公司,擁有豐富的候選產品線,主要用於治療皺紋、原發性腋窩多汗症、雄激素性脫髮和白髮。2021年3月,k8天生赢家·一触即发與美國Eirion公司簽署股權投資協議和產品許可協議。Eirion授權k8天生赢家·一触即发外用塗抹型A型肉毒毒素產品ET-01、注射用A型肉毒毒素產品AI-09、治療脫髮白髮用小分子藥物產品ET-02在中國大陸、香港及澳門特別行政區、臺灣地區的獨家研發、銷售、商業化(包含分裝及包裝)許可。
目前,Eirion公司外用塗抹型A型肉毒毒素產品ET-01產品已在美國開展Ⅱ期臨床試驗;液體注射型A型肉毒毒素產品AI-09其Ⅰ/Ⅱ臨床試驗也已於2024年10月取得積極結果。
數據來源:PR newswire